Phimostop ist ein vom italienischen Gesundheitsministerium validiertes Medizinprodukt, das an der Poliklinik der Universität Tor Vergata in Rom klinisch erforscht wird. Die klinische Studie wurde von Prof. Miano koordiniert, und die Ergebnisse wurden in der internationalen Fachzeitschrift “Translational Urology and Andrology” veröffentlicht.
Klinische Studie
DIE AN DER KLINISCHEN STUDIE TEILGENOMMEN HABEN
Hier sind die wichtigsten Ergebnisse der Studie:
- Phimostop kann in Fällen von Phimose eine Alternative zur Zirkumzision sein. Die von der wissenschaftlichen Ethikkommission genehmigten Forschungsziele wurden weitgehend erreicht. Der Gegenstand der klinischen Studie war die “UNBLUTIGE BEHANDLUNG VON PHIMOSE MIT PHIMOSTOP”.
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81% der Patienten, die den primären Endpunkt erreichten, bestätigten, dass ihre Phimose 24 Monate nach der Anwendung von Phimostop verschwunden war, sodass eine Zirkumzision vermieden werden konnte. Vor dem Einsatz des Medizinprodukts wurden alle für die Studie ausgewählten Patienten angewiesen, sich einer chirurgischen Behandlung zu unterziehen, um ihre Phimose zu beheben.
Die Studie wurde mit dem alten Phimostop-Modell durchgeführt, das kürzlich in Bezug auf Ergonomie und Komponenten verbessert wurde (von 13 auf 22 Röhren).
Phimostop wurde mit der Absicht entwickelt, denjenigen Männern eine Alternative zur Zirkumzision zu bieten, die sich keinem chirurgischen Eingriff mit Entfernung der Vorhaut unterziehen möchten. Das Medizinprodukt wirkt auf mechanischer Art und Weise und erfordert ein Minimum an manuellem Geschick und an Geduld.
Die Heilung einer AUSGEPRÄGTEN/VOLLSTÄNDIGEN oder ANGEBORENEN Phimose dauert länger, eine NICHT AUSGEPRÄGTE/UNVOLLSTÄNDIGE oder ERWORBENE Phimose kann schneller heilen.
Bei einer durch DIABETES verursachten Phimose hilft das Produkt, die Vorhaut wieder zu öffnen, aber da die Ursache (Diabetes) bestehen bleibt, kann die Phimose mit der Zeit wieder auftreten. In diesem Fall ist es notwendig, die entsprechenden Röhrchen erneut einzuführen, bis eine neue, ausreichende Vorhautöffnung erreicht ist.
Bei LICHEN SCLEROSUS ist die Wirksamkeit von Phimostop reduziert, weil die Vorhaut weniger Elastizität aufweist und schlecht auf Reize reagiert.
