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Phimostop è l’unico dispositivo medico validato dal Ministero della Salute Italiano per trattare la fimosi evitando la circoncisione, oggetto di ricerca clinica presso il Policlinico dell’Università di Tor Vergata a Roma
SCHEDA TECNICA
| Tuboidi | 22 di dimensioni progressive a partire da 6 mm sino ad arrivare a 42,75 mm con progressione di 1,75 mm |
| Cerotto a nastro | Un cerotto a nastro di 5 m da applicare per mantenere stabile il tuboide con le alette |
| Materiale | Silicone medicale |
| Riutilizzo | Basta disinfettare prima dell’uso. Può essere lavato con semplice acqua e sapone |
| Brevetto | Brevetto EU 2648642 |
| Validazione | Validato dal Ministero della Salute Italiano n. 1058196 |
CURA LA FIMOSI SENZA CIRCONCISIONE
Phimostop è un dispositivo medico studiato per riportare il paziente allo stadio precedente l’insorgere della fimosi, senza necessità dell’intervento chirurgico di circoncisione.
Phimostop è composto da 22 elementi in silicone medicale, progettati e prodotti per applicare all’anello fimotico la consolidata tecnica della dilatazione della pelle, se sottoposta a pressione progressiva e costante.
I singoli elementi sono appositamente studiati per posizionarsi sul glande ed effettuare una progressiva e delicata dilatazione, agendo direttamente sulla parte interessata dal restringimento.
I tuboidi sono composti di silicone medicale e, grazie ad un sistema di fissaggio brevettato, possono essere indossati senza alcun problema durante il giorno e la notte.
Attraverso il procedimento di Phimostop, l’anello cicatriziale viene indebolito e rarefatto consentendo la crescita di nuove cellule elastiche che sostituiscono, in un breve lasso di tempo, quelle anelastiche.
Così il prepuzio può consentire la scopertura del glande.
È per questo che l’utilizzo di Phimostop può rendere non necessario l’intervento chirurgico di circoncisione.
CURA LA FIMOSI IN TOTALE SICUREZZA
Il prodotto Phimostop è stato validato dal Ministero della Salute in data 13/1/2014 con il N. 1058196 ed ha come fabbricante la Phimomed Srls.
Identificativo di registrazione attribuito dal sistema BD/RDM: 1058196
Classificazione CND: U9099 – DISPOSITIVI PER APPARATO UROGENITALE – ALTRI
Oggetto di ricerca clinica del Policlinico Tor Vergata di Roma con titolo “Can circumcision be avoided in adult male with phimosis? Results of the Phimostop prospective trial”.
La ricerca clinica è stata pubblicata sulla rivista internazionale “Translational Andrology and Urology” nel 2021.
Il brevetto italiano è stato depositato con il N. RM 2010A000632 in data 06/12/2010 Successivamente concesso con il N. 0001406753 in data 07/03/2014.
Ottenuto anche come brevetto UE concesso con il N. 2648642.
Phimostop è un dispositivo medico di Classe I, ordinabile senza ricetta medica. Materiale testato secondo le normative vigenti:
– F.D.A. title 21 sezione CFR 177.2600 & BfR XV (silicone) settore alimentare
– USP Classe VI, ISO 10993 & 3A Sanitary standard settore medicale
– KTW, W270, WRAS, ACS approval settore acqua potabile
– European Pharmacopoeia EP 3.1.9 settore farmaceutico
– Test ISO 10993 e Test USP Class IV
