Phimostop es un producto sanitario validado por el Ministerio de Sanidad italiano y objeto de investigación clínica en el policlínico de la Universidad Tor Vergata de Roma. La investigación clínica fue coordinada por el Prof. Miano y los resultados se publicaron en la revista científica internacional “Translational Urology and Andrology”.
Investigación clínica
PARTICIPANTES EN INVESTIGACIONES CLÍNICAS
He aquí los principales resultados de la investigación:
- Phimostop puede ser una alternativa a la cirugía de circuncisión en casos de fimosis. Los objetivos de la investigación autorizada por el Comité de Ética Científica se cumplieron en gran medida. El objeto de la investigación clínica fue «AUMENTAR EL TRATAMIENTO DE LA FIMOSIS CON EL DISPOSITIVO PHIMOSTOP».
- El 81% de los pacientes que alcanzaron el objetivo primario confirmaron la resolución de su fimosis 24 meses después de utilizar Phimostop, evitando así la circuncisión. Antes de utilizar el dispositivo médico, todos los pacientes seleccionados para la investigación recibieron instrucciones de someterse a un tratamiento quirúrgico para resolver su fimosis.
La investigación se llevó a cabo con el antiguo modelo Phimostop, que había sido mejorado recientemente en términos de ergonomía y componentes (de 13 tubos a 22).
Phimostop se creó con la intención de ofrecer una alternativa a la circuncisión para los hombres que no desean someterse a la cirugía y la extirpación del prepucio. El dispositivo médico actúa mecánicamente y se requiere un mínimo de habilidad manual y paciencia para utilizarlo.
La fimosis SERRATA o CONGÉNERA tardará más en curarse, la NO SERRATA o ADQUIRIDA se curará más rápido.
En el caso de la fimosis causada por la DIABETES, el dispositivo ayudará a aumentar la apertura del prepucio pero, dada la persistencia de la causa (la diabetes), la fimosis puede reaparecer con el tiempo. En este caso, es necesario reinsertar los tuboides adecuados hasta conseguir una nueva apertura adecuada del prepucio.
En el caso de LICHEN SCLEROSUS la eficacia de Phimostop se reduce ya que el prepucio tiene menos elasticidad y responde menos a la estimulación.
