Phimostop est un dispositif médical validé par le ministère italien de la santé et fait l’objet de recherches cliniques à la polyclinique universitaire Tor Vergata de Rome. La recherche clinique a été coordonnée par le professeur Miano et les résultats ont été publiés dans la revue scientifique internationale « Tanslational Urology and Andrology« .
L’étude clinique
LES PARTICIPANTS À LA RECHERCHE CLINIQUE
Voici les principaux résultats de la recherche :
- Le Phimostop peut être une alternative à la chirurgie de la circoncision en cas de phimosis. Les objectifs de la recherche autorisée par le comité d’éthique scientifique ont été largement atteints. L’objet de la recherche clinique était « AUGMENTER LE TRAITEMENT DU PHIMOSIS AVEC LE DISPOSITIF PHIMOSTOP« .
- 81% des patients ayant atteint le critère principal ont confirmé la résolution de leur phimosis 24 mois après l’utilisation de Phimostop, évitant ainsi la circoncision. Avant d’utiliser le dispositif médical, tous les patients sélectionnés pour la recherche ont reçu l’instruction de subir un traitement chirurgical pour résoudre leur phimosis.
La recherche a été réalisée avec l’ancien modèle de Phimostop, qui avait été récemment amélioré en termes d’ergonomie et de composants (de 13 à 22 tubes).
Phimostop a été créé dans le but d’offrir une alternative à la circoncision pour les hommes qui ne souhaitent pas subir une intervention chirurgicale et l’ablation du prépuce. Le dispositif médical agit mécaniquement et un minimum d’habileté manuelle et de patience est nécessaire pour l’utiliser.
Un phimosis SERRÉ ou CONGÉNITAL mettra plus de temps à guérir, un phimosis NON SERRÉ ou ACQUIS guérira plus rapidement.
Dans le cas d’un phimosis causé par le DIABÈTE, le dispositif aidera à augmenter l’ouverture du prépuce mais, étant donné la persistance de la cause (diabète), le phimosis peut réapparaître avec le temps. Dans ce cas, il est nécessaire de réinsérer les tuboïdes appropriés jusqu’à ce qu’une nouvelle ouverture adéquate du prépuce soit obtenue.
Dans le cas du LICHEN SCLEROSUS, l’efficacité du Phimostop est réduite car le prépuce est moins élastique et répond moins à la stimulation.
