L’histoire de Phimostop
Tout commence le 6 décembre 2010, avec le dépôt du brevet italien n° RM 2010A000632. Derrière l’invention se trouve Carlo Boschetto, un entrepreneur romain qui fonderait plus tard la société Phimomed Srls.
L’idée de départ est simple mais originale : appliquer le principe mécanique bien établi de la dilatation progressive des tissus cutanés à une affection très répandue, mais presque toujours traitée par la chirurgie : le phimosis, c’est-à-dire le rétrécissement du prépuce qui empêche de découvrir le gland.
Phimostop repose sur la capacité naturelle du tissu épidermique à s’adapter sous l’effet d’une dilatation progressive et constante. Boschetto a transformé ce principe en un dispositif médical concret : une série de tubes en silicone de qualité médicale, de diamètre croissant, à porter de façon progressive.
La conception du dispositif
Phimostop se compose de 22 éléments en silicone de qualité médicale, conçus pour se positionner sur le gland et exercer une dilatation progressive et douce, en agissant directement sur la zone rétrécie. Grâce à un système de fixation breveté, les tubes peuvent être portés confortablement de jour comme de nuit.
2014
La reconnaissance institutionnelle
Après des années de développement, le produit est validé par le ministère italien de la Santé le 13 janvier 2014 sous le numéro 1058196, et le brevet italien est délivré le 7 mars 2014. Un brevet européen suivra, sous le numéro 2648642. Phimostop devient ainsi le premier dispositif médical enregistré en Italie pour le traitement non chirurgical du phimosis.
2015
La médaille d’or de Genève
La consécration internationale arrive le 17 avril 2015. Lors du 43e Salon international des inventions de Genève, David Taji-Farouk, président du jury scientifique, décerne à Carlo Boschetto la médaille d’or dans la catégorie « Santé », avec cette motivation :
« Phimostop rend inutile l’intervention chirurgicale de circoncision en cas de phimosis. »
Boschetto déclare que sa plus belle récompense reste le retour positif qu’il reçoit chaque jour de plus de 6 000 patients à travers l’Europe, qui avaient déjà utilisé le dispositif avec de bons résultats.
2021
La validation clinique
Une étape décisive pour la crédibilité scientifique du produit est franchie avec la recherche clinique menée au Policlinico Universitario Tor Vergata de Rome. L’étude, intitulée « Can circumcision be avoided in adult male with phimosis? Results of the Phimostop prospective trial », est publiée en 2021 dans la revue internationale Translational Andrology and Urology. La recherche, coordonnée par le Pr Miano, montre que plus de 80 % des patients recommanderaient l’utilisation de Phimostop avant d’avoir recours à la chirurgie. Tous les patients de l’échantillon analysé s’étaient initialement vu proposer une intervention chirurgicale.
Le produit aujourd’hui
Aujourd’hui, Phimostop est le premier dispositif médical européen conçu pour le traitement non chirurgical du phimosis. Il est vendu sans ordonnance, disponible en ligne et distribué dans plusieurs pays européens. Plus de 300 hommes achètent Phimostop chaque mois.
Ce que représente Phimostop aujourd’hui
C’est l’histoire d’une invention italienne née d’une intuition relativement simple : appliquer la dilatation progressive à un problème médical répandu et peu abordé. En un peu plus d’une décennie, elle a obtenu une validation institutionnelle, scientifique et internationale.