La historia de Phimostop
Todo comienza el 6 de diciembre de 2010, cuando se presenta la patente italiana con el número RM 2010A000632. Detrás de la invención está Carlo Boschetto, un empresario romano que más tarde fundaría la sociedad Phimomed Srls.
La idea de fondo es sencilla pero original: aplicar el principio mecánico, ya bien consolidado, de la dilatación progresiva de los tejidos cutáneos a una afección muy extendida que, sin embargo, se trata casi exclusivamente con cirugía: la fimosis, es decir, el estrechamiento del prepucio que impide descubrir el glande.
Phimostop se basa en la capacidad natural del tejido epidérmico para adaptarse bajo una dilatación progresiva y constante. Boschetto convierte este principio en un producto sanitario concreto: una serie de tubos de silicona de grado médico, de diámetro creciente, que se utilizan de forma progresiva.
Cómo está diseñado el dispositivo
Phimostop consta de 22 elementos de silicona de grado médico, diseñados para colocarse sobre el glande y realizar una dilatación progresiva y suave, actuando directamente sobre la zona afectada por el estrechamiento. Gracias a un sistema de fijación patentado, los tubos pueden llevarse con comodidad tanto de día como de noche.
2014
Reconocimiento institucional
Tras años de desarrollo, el producto fue validado por el Ministerio de Sanidad italiano el 13 de enero de 2014 con el número 1058196, y la patente italiana se concedió el 7 de marzo de 2014. Después llegó también la patente europea, con el número 2648642. Phimostop se convierte así en el primer producto sanitario registrado en Italia para el tratamiento no quirúrgico de la fimosis.
2015
Medalla de oro en Ginebra
El reconocimiento internacional llega el 17 de abril de 2015. En el 43.º Salón Internacional de las Invenciones de Ginebra, David Taji-Farouk, presidente del jurado científico, concede a Carlo Boschetto la medalla de oro en la categoría «Salud», con la siguiente motivación:
«Phimostop hace innecesaria la intervención quirúrgica de circuncisión en caso de fimosis».
Boschetto afirma que el mayor premio sigue siendo la opinión positiva que recibe cada día de más de 6.000 pacientes de toda Europa que ya habían utilizado el dispositivo con buenos resultados.
2021
Validación clínica
Un paso decisivo para la credibilidad científica del producto llega con la investigación clínica realizada en el Policlinico Universitario Tor Vergata de Roma. El estudio, titulado «Can circumcision be avoided in adult male with phimosis? Results of the Phimostop prospective trial», se publicó en 2021 en la revista internacional Translational Andrology and Urology. La investigación, coordinada por el Prof. Miano, demuestra que más del 80 % de los pacientes recomendaría el uso de Phimostop antes de recurrir a la cirugía. Todos los pacientes de la muestra analizada habían recibido inicialmente la indicación de someterse a una intervención quirúrgica.
El producto hoy
Hoy, Phimostop es el primer producto sanitario europeo diseñado para el tratamiento no quirúrgico de la fimosis. Se vende sin receta médica, está disponible en línea y se distribuye en varios países europeos. Más de 300 hombres compran Phimostop cada mes.
Qué representa Phimostop hoy
Es la historia de una invención italiana nacida de una intuición relativamente sencilla: aplicar la dilatación progresiva a un problema médico muy extendido y poco comentado. En poco más de una década, ha obtenido validación institucional, científica e internacional.