¿Funciona Phimostop? La investigacion clínica

Coautor de la página

-Dr. Anastasios Asimakopoulos Médico Responsable en una UOSD – Fondazione Policlinico Tor Vergata de Roma.

Phimostop es un dispositivo médico aprobado por el Ministerio de Salud italiano, resultado de la de investigación clínica en el Policlínico Universitario Tor Vergata de Roma. La investigación clínica fue coordinada por el profesor Miano y los resultados se publicaron en la revista científica internacional Translational Urology and Andrology.

Los resultados mostraron que más del 80 % de los pacientes, incluidos en la muestra de valoración principal, confirmaron la resolución de su fimosis 24 meses después del uso de Phimostop, lo que les permitió evitar la circuncisión.

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Phimostop: la investigación clínica

Para el primer estudio sobre la eficacia del dispositivo médico Phimostop, se seleccionaron 85 pacientes con fimosis de leve a moderada, ya diagnosticados para una posible circuncisión.

El objetivo del estudio fue evitar la circuncisión en un tercio de los pacientes seleccionados para el estudio. Este objetivo se logró y superó en gran medida, ya que más de la mitad de ellos lograron evitar la circuncisión después del tratamiento con el dispositivo Phimostop. El 81 % de los pacientes que alcanzó el criterio principal de valoración confirmó la resolución de su fimosis 24 meses después de usar Phimostop, sin necesidad de recurrir a la circuncisión.

La investigación se realizó con el primer prototipo de Phimostop, que ha sido mejorado recientemente en cuanto a ergonomía y componentes (de 13 tubos a 22). Hoy, de hecho, Phimostop está compuesto por 22 elementos de silicona médica hipoalergénica y suave, diseñados y fabricados para aplicar al anillo fimótico la técnica probada de dilatación cutánea mediante una presión progresiva y constante.

Phimostop: la investigación clínica

Para el primer estudio sobre la eficacia del dispositivo médico Phimostop, se seleccionaron 85 pacientes con fimosis de leve a moderada, ya diagnosticados para una posible circuncisión.

El objetivo del estudio fue evitar la circuncisión en un tercio de los pacientes seleccionados para el estudio. Este objetivo se logró y superó en gran medida, ya que más de la mitad de ellos lograron evitar la circuncisión después del tratamiento con el dispositivo Phimostop. El 81 % de los pacientes que alcanzó el criterio principal de valoración confirmó la resolución de su fimosis 24 meses después de usar Phimostop, sin necesidad de recurrir a la circuncisión.

La investigación se realizó con el primer prototipo de Phimostop, que ha sido mejorado recientemente en cuanto a ergonomía y componentes (de 13 tubos a 22). Hoy, de hecho, Phimostop está compuesto por 22 elementos de silicona médica hipoalergénica y suave, diseñados y fabricados para aplicar al anillo fimótico la técnica probada de dilatación cutánea mediante una presión progresiva y constante.

¿Phimostop funciona para todos los casos de fimosis?

Además del tratamiento cotidiano mediante la cirugía de circuncisión, Phimostop está disponible para ofrecer una alternativa a quienes desean tratar la fimosis sin cirugía. Es un método natural que utiliza el principio de dilatación del tejido, para permitir curar la fimosis sin cirugía, con ayuda de 22 instrumentos de silicona médica, diseñados y fabricados para aplicar al anillo fimótico la técnica probada de dilatación cutánea, mediante una presión progresiva y constante.

Phimostop es un dispositivo médico que puede tratar todo tipo de fimosis. En nuestra investigación se incluyeron pacientes con fimosis leve a moderada. Dado que el dispositivo no provoca efectos secundarios, más que posibles molestias en el lugar de aplicación, también puede usarse en casos de fimosis severa para resolver el problema sin necesidad de cirugía.

Casos en los que se puede aplicar:

  • La fimosis estrecha o congénita tarda más en sanar; la fimosis no congénita o adquirida puede sanar más rápido.
  • En el caso de la fimosis causada por diabetes, el dispositivo ayuda a aumentar la apertura del prepucio; pero, dada la persistencia de la causa (diabetes), la fimosis puede reaparecer con el tiempo. En este caso, se deben reinsertar los tubos apropiados hasta lograr una nueva apertura adecuada del prepucio.
  • En casos de liquen escleroso, la eficacia de Phimostop se reduce porque el prepucio tiene menos elasticidad y responde menos a los estímulos.

Es importante recalcar que, en caso de que el tratamiento con Phimostop no funcione, esto no perjudica en modo alguno una posible cirugía de circuncisión posterior, en el caso de ser necesaria.

Fuentes

  1. https://www.robertomiano.it/fimosi-come-trattarla-senza-intervento-chirurgico/
  2. https://tau.amegroups.org/article/view/82535/html
  3. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38391414/

Phimostop es el único producto sanitario para el tratamiento de la fimosis sin circuncisión validado por el Ministerio de Salud.

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