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PHIMOSTOP

Cura la fimosi senza circoncisione
Dispositivo medico per risolvere la fimosi in maniera naturale.

  • Risultati concreti con la dilatazione progressiva: grazie a 22 tuboidi in silicone medico, favorisce la rigenerazione naturale di cellule elastiche sostituendo quelle cicatriziali.
  • Adatto ad ogni tipo di fimosi: tratta efficaciemente sia la fimosi acquisita che quella congenita.
  • Indolore e poco invasivo: speciale sistema di fissaggio per essere indossato giorno e notte per un trattamento continuo e senza dolore.
  • Brevetto EU e Marchio CE: dispositivo medico di Classe I, l’unico brevettato in Europa e registrato presso il Ministero della Salute Italiano.
  • Non c’è bisogno di prescrizione medica.

Studi dell’Università di Roma Tor Vergata mostrano che l’80% dei pazienti consiglia Phimostop prima di valutare la circoncisione.

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PHIMOSTOP

Cura la fimosi senza circoncisione
Dispositivo medico per risolvere la fimosi in maniera naturale.

  • Risultati concreti con la dilatazione progressiva: grazie a 22 tuboidi in silicone medico, favorisce la rigenerazione naturale di cellule elastiche sostituendo quelle cicatriziali.
  • Adatto ad ogni tipo di fimosi: tratta efficaciemente sia la fimosi acquisita che quella congenita.
  • Indolore e poco invasivo: speciale sistema di fissaggio per essere indossato giorno e notte per un trattamento continuo e senza dolore.
  • Brevetto EU e Marchio CE: dispositivo medico di Classe I, l’unico brevettato in Europa e registrato presso il Ministero della Salute Italiano.
  • Non c’è bisogno di prescrizione medica.

Studi dell’Università di Roma Tor Vergata mostrano che l’80% dei pazienti consiglia Phimostop prima di valutare la circoncisione.

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Progettato e prodotto in ITALIA

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Phimostop è l’unico dispositivo medico validato dal Ministero della Salute Italiano per trattare la fimosi evitando la circoncisione, oggetto di ricerca clinica presso il Policlinico dell’Università di Tor Vergata a Roma.

SCHEDA TECNICA

Tuboidi 22 di dimensioni progressive a partire da 6 mm sino ad arrivare a 42,75 mm con progressione di 1,75 mm.
Cerotto a nastro Un cerotto a nastro di 5 m da applicare per mantenere stabile il tuboide con le alette.
Materiale Silicone medicale.
Riutilizzo Basta disinfettare prima dell’uso. Può essere lavato con semplice acqua e sapone.
Brevetto Brevetto EU 2648642.
Validazione Validato dal Ministero della Salute Italiano n. 1058196.
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CURA LA FIMOSI SENZA CIRCONCISIONE

Phimostop è un dispositivo medico studiato per riportare il paziente allo stadio precedente l’insorgere della fimosi, senza necessità dell’intervento chirurgico di circoncisione.

Phimostop è composto da 22 elementi in silicone medicale, progettati e prodotti per applicare all’anello fimotico la consolidata tecnica della dilatazione della pelle, se sottoposta a pressione progressiva e costante.

I singoli elementi sono appositamente studiati per posizionarsi sul glande ed effettuare una progressiva e delicata dilatazione, agendo direttamente sulla parte interessata dal restringimento.

I tuboidi sono composti di silicone medicale e, grazie ad un sistema di fissaggio brevettato, possono essere indossati senza alcun problema durante il giorno e la notte.

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Attraverso il metodo naturale della dilatazione progressiva, l’anello cicatriziale viene indebolito e rarefatto consentendo la crescita di nuove cellule elastiche che sostituiscono, in un breve lasso di tempo, quelle anelastiche.

L’utilizzo di Phimostop abilita la scopertura del glande con un metodo non invasivo e può curare la fimosi senza l’intervento di  circoncisione.

Attraverso il metodo naturale della dilatazione progressiva, l’anello cicatriziale viene indebolito e rarefatto consentendo la crescita di nuove cellule elastiche che sostituiscono, in un breve lasso di tempo, quelle anelastiche.

L’utilizzo di Phimostop abilita la scopertura del glande con un metodo non invasivo e può curare la fimosi senza l’intervento di  circoncisione.

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Il prodotto Phimostop è stato validato dal Ministero della Salute in data 13/1/2014 con il N. 1058196 ed ha come fabbricante la Phimomed Srls.

Identificativo di registrazione attribuito dal sistema BD/RDM: 1058196

Classificazione CND: U9099 – DISPOSITIVI PER APPARATO UROGENITALE – ALTRI

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Oggetto di ricerca clinica del Policlinico Tor Vergata di Roma con titolo “Can circumcision be avoided in adult male with phimosis? Results of the Phimostop prospective trial”.

La ricerca clinica è stata pubblicata sulla rivista internazionale “Translational Andrology and Urology” nel 2021.

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Il brevetto italiano è stato depositato con il N. RM 2010A000632 in data 06/12/2010 Successivamente concesso con il N. 0001406753 in data 07/03/2014.

Ottenuto anche come brevetto UE concesso con il N. 2648642.

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Phimostop è un dispositivo medico di Classe I, ordinabile senza ricetta medica. Materiale testato secondo le normative vigenti:

– F.D.A. title 21 sezione CFR 177.2600 & BfR XV (silicone) settore alimentare
– USP Classe VI, ISO 10993 & 3A Sanitary standard settore medicale
– KTW, W270, WRAS, ACS approval settore acqua potabile
– European Pharmacopoeia EP 3.1.9 settore farmaceutico
– Test ISO 10993 e Test USP Class IV

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Validato dal Ministero della Salute
Il prodotto Phimostop è stato validato dal Ministero della Salute in data 13/1/2014 con il N. 1058196 ed ha come fabbricante la Phimomed Srls.

Identificativo di registrazione attribuito dal sistema BD/RDM: 1058196

Classificazione CND: U9099 – DISPOSITIVI PER APPARATO UROGENITALE – ALTRI

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Ricerche cliniche
Oggetto di ricerca clinica del Policlinico Tor Vergata di Roma con titolo “Can circumcision be avoided in adult male with phimosis? Results of the Phimostop prospective trial”.

La ricerca clinica è stata pubblicata sulla rivista internazionale “Translational Andrology and Urology” nel 2021.

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Prodotto Brevettato
Il brevetto italiano è stato depositato con il N. RM 2010A000632 in data 06/12/2010 Successivamente concesso con il N. 0001406753 in data 07/03/2014.

Ottenuto anche come brevetto UE concesso con il N. 2648642.

certificazione-presidio-775x775

Dispositivo medico
Phimostop è un dispositivo medico di Classe I, ordinabile senza ricetta medica. Materiale testato secondo le normative vigenti:

– F.D.A. title 21 sezione CFR 177.2600 & BfR XV (silicone) settore alimentare
– USP Classe VI, ISO 10993 & 3A Sanitary standard settore medicale
– KTW, W270, WRAS, ACS approval settore acqua potabile
– European Pharmacopoeia EP 3.1.9 settore farmaceutico
– Test ISO 10993 e Test USP Class IV

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La ricerca clinica

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