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PHIMOSTOP

Traiter le phimosis sans circoncision
Dispositif médical pour traiter la phimosis de manière naturelle.

  • Des résultats réels obtenus par dilatation progressive : avec 22 tubes en silicone de qualité médicale, il favorise la régénération naturelle des cellules élastiques, en remplaçant les tissus cicatriciels.
  • Adapté à tous les types de phimosis : traite efficacement aussi bien la phimosis acquise que la phimosis congénitale.
  • Indolore et peu invasif : dispose d’un système de fixation spécial permettant de le porter jour et nuit pour un traitement continu et sans douleur.
  • Brevet Européen et Marquage CE : dispositif médical de Classe I, le seul breveté en Europe et enregistré auprès du Ministère de la Santé italien.
  • Pas besoin de prescription médicale.

Des études de l’Université de Rome Tor Vergata montrent que 80% des patients recommandent Phimostop avant la circoncision.

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PHIMOSTOP

Traiter le phimosis sans circoncision
Dispositif médical pour traiter la phimosis de manière naturelle.

  • Des résultats réels obtenus par dilatation progressive : avec 22 tubes en silicone de qualité médicale, il favorise la régénération naturelle des cellules élastiques, en remplaçant les tissus cicatriciels.
  • Adapté à tous les types de phimosis : traite efficacement aussi bien la phimosis acquise que la phimosis congénitale.
  • Indolore et peu invasif : dispose d’un système de fixation spécial permettant de le porter jour et nuit pour un traitement continu et sans douleur.
  • Brevet Européen et Marquage CE : dispositif médical de Classe I, le seul breveté en Europe et enregistré auprès du Ministère de la Santé italien.
  • Pas besoin de prescription médicale.

Des études de l’Université de Rome Tor Vergata montrent que 80% des patients recommandent Phimostop avant la circoncision.

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Est le seul dispositif médical validé par le ministère italien de la santé pour traiter le phimosis tout en évitant la circoncision,  objet d’une recherche clinique à la Policlinique de l’Université Tor Vergata à Rome.

SPÉCIFICATION TECHNIQUES

Tuboïdes 22 de taille progressive allant de 6 mm à 42,75 mm avec une progression de 1,75 mm.
Pansement en ruban Un pansement en ruban de 5 m à appliquer pour maintenir stable le tubeid avec rabats.
Matériau Silicone médicale.
Réutilisation Il suffit de désinfecter avant de l’utiliser. Peut être lavée avec un simple savon et de l’eau.
Brevet EU 2648642.
Validation Validé par le ministère italien de la santé no. 1058196.
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TRAITEMENT DU PHIMOSIS SANS CIRCONCISION

Phimostop est un dispositif médical conçu pour ramener le patient au stade précédant l’apparition du phimosis, sans qu’il soit nécessaire de procéder à une opération de circoncision.

Phimostop est composé de 22 éléments en silicone médical conçu et fabriqué pour appliquer la technique éprouvée de dilatation de la peau à l’anneau phimotique lorsqu’il est soumis à une pression progressive et constante.

Les éléments individuels sont spécialement conçus pour se positionner sur le gland et effectuer une dilatation progressive et douce, en agissant directement sur la partie affectée par le rétrécissement.

Les tubes sont en silicone médical et, grâce à un système de fixation breveté, peuvent être portés sans problème pendant la journée et la nuit.

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Grâce à la procédure Phimostop, l’anneau cicatriciel est affaibli et aminci, ce qui permet la croissance de nouvelles cellules élastiques qui remplacent les cellules inélastiques en peu de temps.

Ainsi, le prépuce peut permettre de découvrir le gland.

C’est pourquoi l’utilisation de Phimostop peut rendre la circoncision inutile.

Grâce à la procédure Phimostop, l’anneau cicatriciel est affaibli et aminci, ce qui permet la croissance de nouvelles cellules élastiques qui remplacent les cellules inélastiques en peu de temps.

Ainsi, le prépuce peut permettre de découvrir le gland.

C’est pourquoi l’utilisation de Phimostop peut rendre la circoncision inutile.

TRAITER LE PHIMOSIS EN TOUTE SÉCURITÉ

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Le produit Phimostop a été validé par le ministère de la santé le 13/1/2014 sous le n° 1058196 et a pour fabricant Phimomed Srls.

Numéro d’enregistrement attribué par le système BD/RDM : 1058196

Classification CND : U9099 – APPAREILS UROGENITAUX – AUTRES

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Sujet d’une recherche clinique à la Policlinico Tor Vergata à Rome intitulée “La circoncision peut-elle être évitée chez les hommes adultes atteints de phimosis ? Résultats de l’essai prospectif Phimostop“.

La recherche clinique a été publiée dans la revue internationale “Translational Andrology and Urology” en 2021.

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Le brevet italien a été déposé sous le numéro RM 2010A000632 le 06/12/2010 puis délivré sous le numéro 0001406753 le 07/03/2014.

Également obtenu en tant que brevet de l’UE délivré sous le numéro 2648642.

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Phimostop est un dispositif médical de classe I, qui peut être commandé sans ordonnance. Matériau testé conformément à la réglementation en vigueur :

– F.D.A. title 21 section CFR 177.2600 & ; BfR XV (silicone) secteur alimentaire
– USP Class VI, ISO 10993 & ; 3A Sanitary standard secteur médical
– KTW, W270, WRAS, ACS approval secteur eau potable
– Pharmacopée européenne EP 3.1.9 secteur pharmaceutique
– ISO 10993 test et USP Class IV test

TRAITER LE PHIMOSIS EN TOUTE SÉCURITÉ

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Validé par le Ministère de la Santé
Le produit Phimostop a été validé par le ministère de la santé le 13/1/2014 sous le n° 1058196 et a pour fabricant Phimomed Srls.

Numéro d’enregistrement attribué par le système BD/RDM : 1058196

Classification CND : U9099 – APPAREILS UROGENITAUX – AUTRES

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Recherches cliniques
Sujet d’une recherche clinique à la Policlinico Tor Vergata à Rome intitulée “La circoncision peut-elle être évitée chez les hommes adultes atteints de phimosis ? Résultats de l’essai prospectif Phimostop“.

La recherche clinique a été publiée dans la revue internationale “Translational Andrology and Urology” en 2021.

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Produit breveté
Le brevet italien a été déposé sous le numéro RM 2010A000632 le 06/12/2010 puis délivré sous le numéro 0001406753 le 07/03/2014.

Également obtenu en tant que brevet de l’UE délivré sous le numéro 2648642.

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Dispositif médical
Phimostop est un dispositif médical de classe I, qui peut être commandé sans ordonnance. Matériau testé conformément à la réglementation en vigueur :

– F.D.A. title 21 section CFR 177.2600 & ; BfR XV (silicone) secteur alimentaire
– USP Class VI, ISO 10993 & ; 3A Sanitary standard secteur médical
– KTW, W270, WRAS, ACS approval secteur eau potable
– Pharmacopée européenne EP 3.1.9 secteur pharmaceutique
– ISO 10993 test et USP Class IV test

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