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Phimostop dispositif médical

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Phimostop dispositif médical2022-05-27T13:25:00+01:00
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PHIMOSTOP est un produit breveté, sans ordonnance, qui compte plus de 5 000 clients satisfaits chaque année!

PHIMOSTOP est un DISPOSITIF MÉDICAL qui résout la condition du phimosis sans chirurgie en dilatant progressivement l’anneau phimotique et en favorisant la formation de nouvelles cellules élastiques qui stabilisent le résultat.

€ 150

ou 3 fois € 50 sans frais

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Conçu et fabriqué en ITALIE

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Sans ordonnance

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Pourquoi Phimostop est sûr

Min Salute

Le produit Phimostop a été validé par le ministère italien de la santé le 13/1/2014 sous le n° 1058196 et est fabriqué par Phimomed Srls.

Numéro d’enregistrement attribué par le système BD/RDM : 1058196

Classification CND : U9099 – DISPOSITIFS POUR L’APPAREIL UROGENITAL – AUTRES

TAU

Sujet de recherche clinique du Policlinico Tor Vergata de Rome intitulé « Peut-on éviter la circoncision chez les hommes adultes atteints de phimosis ? Résultats de l’essai prospectif Phimostop« .

La recherche clinique a été publiée dans la revue internationale « Translational Andrology and Urology » en 2021.

Brevetto EU

Le brevet italien a été déposé sous le numéro RM 2010A000632 le 06/12/2010, puis délivré sous le numéro 0001406753 le 07/03/2014.

Également obtenu en tant que brevet européen sous le numéro 2648642.

dispositivo medico

Le Phimostop est un dispositif médical de classe I qui peut être commandé sans ordonnance. Matériau testé conformément à la réglementation en vigueur:

  • F.D.A. titre 21 section CFR 177.2600 & BfR XV (silicone) industrie alimentaire
  • USP Classe VI, ISO 10993 & 3A Standard sanitaire secteur médical
  • KTW, W270, approbation WRAS, ACS secteur eau potable
  • Pharmacopée européenne EP 3.1.9 secteur pharmaceutique
  • Tests ISO 10993 et USP Classe IV

Pourquoi le choisir?

Phimostop raccomandé 80% patients

Phimostop est un dispositif médical validé par le ministère italien de la santé et fait l’objet de recherches cliniques à la polyclinique universitaire Tor Vergata de Rome. La recherche clinique a été coordonnée par le professeur Miano et les résultats ont été publiés dans la revue scientifique internationale « Tanslational Urology and Andrology« .

Voici les principaux résultats de la recherche :

  • Le Phimostop peut être une alternative à la chirurgie de la circoncision en cas de phimosis. Les objectifs de la recherche autorisée par le comité d’éthique scientifique ont été largement atteints. L’objet de la recherche clinique était « AUGMENTER LE TRAITEMENT DU PHIMOSIS AVEC LE DISPOSITIF PHIMOSTOP« .
  • 81% des patients ayant atteint le critère principal ont confirmé la résolution de leur phimosis 24 mois après l’utilisation de Phimostop, évitant ainsi la circoncision. Avant d’utiliser le dispositif médical, tous les patients sélectionnés pour la recherche ont reçu l’instruction de subir un traitement chirurgical pour résoudre leur phimosis.

La recherche a été réalisée avec l’ancien modèle de Phimostop, qui avait été récemment amélioré en termes d’ergonomie et de composants (de 13 à 22 tubes).

Phimostop a été créé dans le but d’offrir une alternative à la circoncision pour les hommes qui ne souhaitent pas subir une intervention chirurgicale et l’ablation du prépuce. Le dispositif médical agit mécaniquement et un minimum d’habileté manuelle et de patience est nécessaire pour l’utiliser.

Un phimosis SERRÉ ou CONGÉNITAL mettra plus de temps à guérir, un phimosis NON SERRÉ ou ACQUIS guérira plus rapidement.

Dans le cas d’un phimosis causé par le DIABÈTE, le dispositif aidera à augmenter l’ouverture du prépuce mais, étant donné la persistance de la cause (diabète), le phimosis peut réapparaître avec le temps. Dans ce cas, il est nécessaire de réinsérer les tuboïdes appropriés jusqu’à ce qu’une nouvelle ouverture adéquate du prépuce soit obtenue.

Dans le cas du LICHEN SCLEROSUS, l’efficacité du Phimostop est réduite car le prépuce est moins élastique et répond moins à la stimulation.

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Qu’est-ce que le Phimostop et comment fonctionne-t-il ?

Phimostop est un dispositif médical conçu pour ramener le patient au stade antérieur à l’apparition du phimosis, sans qu’il soit nécessaire de recourir à une chirurgie de circoncision.

Phimostop est composé de 22 éléments en silicone médical conçus et fabriqués pour appliquer la technique éprouvée de dilatation de la peau à l’anneau phimotique lorsqu’il est soumis à une pression progressive et constante.

Les différents éléments sont spécialement conçus pour se positionner sur le gland et effectuer une dilatation progressive et douce, en agissant directement sur la partie concernée par le resserrement.

Les tubes sont fabriqués en silicone médical et, grâce à un système de fixation breveté, peuvent être portés sans problème de jour comme de nuit.

Grâce à la procédure Phimostop, l’anneau cicatriciel est affaibli et aminci, ce qui permet la croissance de nouvelles cellules élastiques qui remplacent les cellules inélastiques en un court laps de temps.

Ainsi, le prépuce peut permettre de découvrir le gland.

C’est pourquoi l’utilisation de Phimostop peut rendre la chirurgie de circoncision inutile.

Phimostop fonctionne-t-il avec tous les types de phimosis ?

Phimosis Acquis
Phimosis Congénital

En cas de PHIMOSIS ACQUISE, le dispositif médical agit sur l’anneau phimotique en stimulant la création de nouvelles cellules élastiques qui remplaceront celles rendues inélastiques par le tissu phimotique.

En revanche, dans le cas du PHIMOSIS CONGÉNITAL, le dispositif induit la croissance du diamètre du prépuce, toujours en réponse physiologique à la dilatation, ce qui résout le problème congénital.

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En combien de temps les résultats sont-ils visibles ?

Phimostop progressione

La réponse du prépuce à la dilatation induite par le tube Phimostop est plus ou moins rapide en fonction de plusieurs facteurs:

  • le type de phimosis (congénital ou acquis)
  • l’âge de l’anneau phimotique cicatriciel
  • le degré de phimosis (léger, moyen ou serré)

Le traitement peut donner des résultats en quelques jours si le phimosis est acquis et léger, tandis que le phimosis congénital et/ou serré prendra plus de temps.

Les délais peuvent également varier de manière significative en fonction des réponses subjectives de l’organisme, qui diffèrent d’un patient à l’autre. Toutefois, des délais plus longs n’affectent pas la réussite du traitement.

L’ingrédient clé est la patience. Vous devez laisser à votre organisme le temps de développer de nouvelles cellules.

Vous trouverez ci-dessous une estimation du temps de pose moyen pour chaque degré de phimosis.

Tuboid Timing Table Phimostop
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Instructions d’utilisation et avertissements

Choisissez le tube approprié à votre phimosis ; il doit être porté sur le gland sans force ni douleur excessive.

Nettoyez vos mains, le tuboïde, le prépuce et le gland avant l’utilisation. Humidifiez le tube et le prépuce pour faciliter l’insertion du tube et, si nécessaire, graissez la bouche du prépuce avec des crèmes lubrifiantes (veillez à ne pas lubrifier l’extérieur du prépuce).

Insertion du tube 1-9 :

  • Abaissez le prépuce aussi loin que possible (ne forcez pas).
  • Insérez un coin de la base saillante du tuboid dans le prépuce.
  • Faites tourner le tuboid et insérez ainsi toute la base.
  • Avec le pouce et l’index, soulevez la peau (intérieure et extérieure) du prépuce.

Insertion du tuboid 9-22 :

  • Abaisser le prépuce le plus possible (sans forcer).
  • Placez la base du tube sur le gland.
  • Utilisez le pouce et l’index pour soulever la peau (intérieure et extérieure) du prépuce.

Fixez le tuboid au pénis en abaissant les rabats et en appliquant le patch de ruban adhésif – spécialement découpé – de chaque côté sur le prépuce.

Maintenir chaque tuboid en place pendant au moins 72 h, jusqu’à ce qu’un premier stade de régression du phimosis soit détecté, permettant l’insertion du tuboid suivant. Si l’insertion du tuboid de calibre supérieur entraîne une douleur, il sera nécessaire de revenir à l’utilisation du tuboid précédent pendant au moins 72h supplémentaires.

Chez les personnes sujettes à un phimosis récurrent (par exemple, dû au diabète), même en l’absence de manifestations inflammatoires, il est recommandé de porter le tuboid le plus approprié à intervalles réguliers (par exemple, une nuit, une fois par semaine) afin de maintenir l’élasticité du tissu préputial et une lumière adéquate.

Avertissements:

Le Phimostop n’a aucun effet secondaire et ne provoque aucune douleur. En cas d’inflammation ou de douleur/rougeur, nous vous recommandons d’interrompre le protocole et de contacter votre médecin et notre service clientèle.

Ne pas utiliser en cas de :

  • Paraphimosis
  • Lichen scléreux atrophié
  • Lésions et/ou infections non traitées
  • Hypersensibilité au matériau du tube
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Information

L’expédition est effectuée le jour ouvrable suivant la commande.

L’expéditeur de l’envoi est Carlo Boschetto et le colis est dépourvu de références au produit ou à la marque.

La livraison est GRATUITE(hors frais de douane UE supplémentaires, qui doivent être payés par le destinataire).

Aucune donnée de paiement n’est stockée sur ce site.

Les paiements peuvent être effectués de différentes manières :

  • PayPal (avec ou sans inscription)
  • Carte de crédit
  • Scalapay (paiement en 3 fois au tarif 0)
  • Bancontact
  • SOFORT
  • GiroPay
  • EPS
  • iDEAL
  • Virement bancaire

Si vous changez d’avis, vous pouvez annuler votre commande de deux manières :

  1. Refus de livraison. Dans ce cas un remboursement sera effectué en séparant les frais de port (10 €).
  2. En renvoyant le colis à Phimomed Srls via Acusilao 46, 00124 Rome, intact dans l’emballage d’origine. A défaut, étant un produit à usage intime, il ne peut être remis sur le marché et le droit de reconsidération ne peut être accepté. Les frais d’expédition seront à la charge du destinataire.

22 tuboïdes de différentes tailles. Silicone médical certifié.

Phimostop est produit et traité avec des polymères et des ingrédients indiqués pour un usage médical conformément aux exigences de la réglementation :

– FDA titre 21 section CFR 177.2600 & BfR XV (silicone) pour le secteur alimentaire
– Normes sanitaires USP Class VI, ISO 10993 & 3A pour le secteur médical
– Homologation KTW, W270, WRAS, ACS pour le secteur de l’eau potable
– Pharmacopée Européenne EP 3.1.9 pour le secteur pharmaceutique

Le silicone utilisé a passé avec succès les tests de la série de tests ISO 10993 (hémocompatibilité, cytotoxicité, implantation à 90 jours, irritation et sensibilisation cutanée et pyrogénicité) et USP Classe VI (toxicité systémique et intracutanée aiguë, implantation) sans présenter d’effets indésirables.

Phimostop n’a pas d’effets secondaires et ne cause pas de douleur. En cas d’apparition d’inflammation ou de douleur/rougeur, il est conseillé de suspendre le protocole et de contacter votre médecin référent et notre service clients.

Ne pas utiliser en cas de:

  • Paraphimose
  • Lichen scléreux atrophique
  • Lésions et/ou infections non traitées
  • Hypersensibilité au matériau qui compose les tuboïdes

FAQ

Nous recommandons d’utiliser Phimostop à partir de 13 ans. Nous allons maintenant vous expliquer pourquoi.

Chezla plupart des enfants, une adhérence physiologique entre le gland du pénis et le prépuce est présente à la naissance, et se résout spontanément au cours de la croissance.

Le rétrécissement du prépuce doit donc être considéré comme normal dans les premières années de vie. Elle est présente dans 96 % des cas à la naissance, chez 80 % des nourrissons à 6 mois et chez 10 % des enfants à 5 ans. Ce n’est qu’après cet âge (5 ans) qu’il est correct de parler de phimosis congénital.

Le gland est découvert progressivement au cours de l’enfance et doit être entièrement découvert à la fin de la puberté. À 13 ans, seuls 2 à 4 % des hommes ont encore un phimosis.

Il n’y a aucune raison d’accélérer ce processus, sauf si des complications surviennent et aucune tentative de découverte du gland du pénis ne doit être essayée car elles peuvent provoquer un phimosis secondaire.

Le phimosis pédiatrique n’a d’intérêt médical que lorsqu’il est secondaire ou associé à des complications :

  • miction difficile ou douloureuse
  • « balooning » préputial pendant la miction
  • balanite
  • infections urinaires récurrentes

Pour ces troubles médicaux, nous recommandons d’utiliser Phimostop uniquement à partir de 13 ans.

Phimostop fonctionne pour tous les types de phimosis (congénitaux et acquis).

Dans la grande majorité des cas, le phimosis peut être définitivement éliminé. Même dans les cas complexes de phimosis serrata congénital.
Il existe de rares cas où le résultat attendu n’est pas atteint. Cela se produit s’il existe des pathologies associées de type transitoire (par exemple des inflammations non encore résolues) ou des maladies qui compromettent l’ensemble du prépuce (par exemple un lichen scléreux). Dans ces cas, avant d’utiliser Phimostop, il est nécessaire de traiter l’inflammation en suivant les instructions de son médecin traitant.

Phimostop c’est :

  • le seul dispositif médical validé par le ministère de la Santé pour traiter le phimosis en évitant la circoncision ;
  • un dispositif médical qui peut être vendu en pharmacie sans ordonnance ;
  • un brevet européen ;
  • conçu et fabriqué entièrement en Italie ;
  • sujet d’une étude clinique à l’Université de Tor Vergata à Rome (dans quelques mois, nous espérons pouvoir publier les résultats – c’est ici que le professeur coordinateur de recherche en parle :http://www.robertomiano.it/fimosi-come-trattarla-senza-intervento-chirurgico/. Si vous résidez dans le Latium, vous pouvez également demander à participer à la recherche et vous recevrez le produit gratuitement pendant la consultation ;
  • sur le marché depuis plus de 9 ans.

Chaque homme a des délais de guérison spécifiques. Avec un peu de patience et en suivant bien les instructions, la guérison est possible même avec un phimosis très serré. Nous sommes toujours disponibles pour vous aider au mieux.

Phimostop est basé sur la théorie de la dilatation cutanée si elle est soumise à une pression constante dans le temps. C’est un principe mécanique, pas une « potion » ni quelque chose de « magique ». L’efficacité du produit dépend de la manière dont il est utilisé.

Le produit est applicable à tous les types de phimosis. Son efficacité peut être réduite en cas de lichen scléreux. En effet, le lichen scléreux rend la peau du prépuce « sèche » et ne lui permet pas de guérir complètement.

Le prix de Phimostop est déterminé par plusieurs facteurs, dont beaucoup ont déjà été répertoriés.

  • C’est le seul dispositif médical validé par le ministère italien de la Santé pour le traitement du phimosis.
  • C’est un brevet européen.
  • Il fait l’objet de recherches cliniques au Policlinico de l’Université de Tor Vergata à Rome.
  • Il a remporté la médaille d’or à l’Exposition internationale des inventions à Genève.
  • Il est conçu et fabriqué entièrement en ITALIE.
  • C’est un marquage CE.
  • Il a une longue période de recherche et de mise à jour constante derrière lui.
  • Il est réalisé à travers une série de moules industriels spécifiques.
  • Il est composé de silicone médical hautement sélectionné et certifié.
  • Il propose une assistance dans 5 langues différentes.
  • Il propose une livraison express dans le monde entier.

Nous nous positionnons comme une alternative sérieuse à l’opération chirurgicale de circoncision qui, si elle est réalisée dans des établissements publics, implique souvent de longues listes d’attente (jusqu’à deux ans), tandis que dans les établissements privés, c’est une opération qui coûte plus de dix fois le prix de Phimostop.

Phimostop est un dispositif médical spécialement conçu pour le traitement du phimosis. Il n’a pas d’effets secondaires et ne cause pas de douleur. Si vous ressentez un inconfort, c’est peut-être parce que le tuboïde (en silicone médical souple) a été mal positionné ou parce que vous vous précipitez trop vite (nous recommandons toujours de faire de petits mouvements sans jamais forcer l’anneau phimotique). Dans ce cas, contactez-nous et nous vous apporterons une assistance optimale pour bien utiliser le produit.

Si vous avez un phimosis serré, il est normal que vous ayez un gland très sensible. Le prépuce ne peut pas découvrir le gland du pénis et la peau du gland n’entre en contact avec aucune surface externe. Cela empêche la peau du gland de kératiniser et c’est pourquoi la sensibilité est trop élevée.

Dans ce cas, une crème anesthésique légère peut être utilisée avec Phimostop. Au fur et à mesure qu’il devient possible de découvrir le gland, l’hypersensibilité disparaîtra et vous pourrez arrêter d’utiliser la crème.

Le tuboïde Phimostop peut être appliqué de préférence lorsque le pénis est au repos.

Le tuboïde ne provoque pas d’inconfort en cas d’érection.

En présence de phimosis plus ou moins sévère, il est conseillé d’utiliser des préservatifs lors des rapports sexuels pour éviter de forcer l’anneau phimotique et d’aggraver la situation. Pendant l’utilisation de Phimostop, il est possible de retirer le tuboïde, puis de le remettre après un rapport sexuel. Lorsque le traitement est terminé et que le prépuce est libre, vous pouvez recommencer à avoir des rapports sexuels comme avant l’apparition du phimosis.

Il n’est pas nécessaire de retirer le tuboïde. Le tuboïde a été conçu pour permettre une miction sans problème. Assurez-vous simplement que le tuboïde est bien centré sur le gland pour éviter une déviation du jet.

Phimostop a été conçu exclusivement pour le traitement du phimosis. En présence de phimosis et d’un frein court, le produit peut être utilisé pour traiter le phimosis. Après le traitement il sera possible d’intervenir sur le frein court en suivant les instructions de votre médecin.
Phimostop ne guérit pas le frein court.

Le prépuce, même en bonne santé, peut être naturellement insuffisant (il ne couvre pas complètement le gland), normal (il couvre le gland à l’état de repos et commence à le découvrir dans un état d’érection), abondant (il couvre le gland même dans un état d’érection jusqu’à être baissé volontairement ou naturellement pendant un rapport sexuel).

En conséquence, un prépuce normal ou abondant peut être remonté à la hauteur des ailettes ; un prépuce insuffisant jusqu’à mi-hauteur du tuboïde. L’effet de régression du phimosis est obtenu dans les deux cas tant que l’anneau cicatriciel phimotique est remonté autour du tuboïde et non laissé en bas, hors de l’action dilatante du Phimostop.

Il est important de veiller à faire même remonter la paroi interne du prépuce autour du tuboïde et non seulement l’extérieur.

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