PHIMOSTOP es un DISPOSITIVO MÉDICO que resuelve la condición de fimosis sin cirugía
validado por el Ministerio de Sanidad italiano y por estudios clínicos publicados internacionalmente
Qué es Phimostop y cómo funciona
Phimostop es un dispositivo médico diseñado para devolver al paciente a la etapa anterior a la aparición de la fimosis, sin necesidad de una cirugía de circuncisión.
Phimostop consta de 22 elementos de silicona médica diseñados y fabricados para aplicar la técnica probada de dilatación de la piel del anillo fimótico cuando se somete a una presión progresiva y constante.
Los elementos individuales están especialmente diseñados para posicionarse en el glande y realizar una dilatación progresiva y suave, actuando directamente sobre la parte afectada por el apriete.
Los tubos están hechos de silicona médica y, gracias a un sistema de fijación patentado, pueden llevarse sin problemas durante el día y la noche.
Mediante el procedimiento Phimostop, el anillo de la cicatriz se debilita y adelgaza, permitiendo el crecimiento de nuevas células elásticas que sustituyen a las inelásticas en un breve periodo de tiempo.
Así, el prepucio puede permitir que el glande quede al descubierto.
Por ello, el uso de Phimostop puede hacer innecesaria la cirugía de circuncisión.
Diseñado y fabricado en ITALIA
ANÓNIMO y envío gratuito en 48 horas
Pago SEGURO
Sin receta médica
Derecho de revocación
Por qué Phimostop es seguro
El producto Phimostop ha sido validado por el Ministerio de Sanidad el 13/1/2014 con el nº 1058196 y es fabricado por Phimomed Srls.
Número de registro asignado por el sistema BD/RDM: 1058196
Clasificación de la CND: U9099 – DISPOSITIVOS PARA EL APARATO UROGENITAL – OTROS
Tema de investigación clínica del Policlínico Tor Vergata de Roma titulado «¿Puede evitarse la circuncisión en el varón adulto con fimosis? Resultados del ensayo prospectivo Phimostop».
La investigación clínica se publicó en la revista internacional «Translational Andrology and Urology» en 2021.
La patente italiana se presentó con el nº RM 2010A000632 el 06/12/2010 Posteriormente se concedió con el nº 0001406753 el 07/03/2014.
También se ha obtenido como patente de la UE concedida con el nº 2648642.
Phimostop es un producto sanitario de clase I, que puede solicitarse sin receta. Material probado según la normativa vigente:
– F.D.A. título 21 sección CFR 177.2600 y BfR XV (silicona) industria alimentaria
– USP Clase VI, ISO 10993 & 3A Normas sanitarias del sector médico
– KTW, W270, WRAS, aprobación ACS sector del agua potable
– Farmacopea Europea PE 3.1.9 sector farmacéutico
– Pruebas ISO 10993 y USP Clase IV
¿Por qué elegirlo?
Phimostop es un producto sanitario validado por el Ministerio de Sanidad italiano y objeto de investigación clínica en el Policlínico Universitario Tor Vergata de Roma. La investigación clínica fue coordinada por el profesor Miano y los resultados se publicaron en la revista científica internacional «Tanslational Urology and Andrology«.
Estos son los principales resultados de la investigación:
– Phimostop puede ser una alternativa a la cirugía de circuncisión en casos de fimosis. Los objetivos de la investigación autorizada por el Comité de Ética Científica se cumplieron en gran medida. El objeto de la investigación clínica fue «AUMENTAR EL TRATAMIENTO DE LA FIMOSIS CON EL DISPOSITIVO PHIMOSTOP».
– El 81% de los pacientes que alcanzaron el objetivo primario confirmaron la resolución de su fimosis 24 meses después de utilizar Phimostop, evitando así la circuncisión. Antes de utilizar el dispositivo médico, todos los pacientes seleccionados para la investigación recibieron instrucciones de someterse a un tratamiento quirúrgico para resolver su fimosis.
La investigación se llevó a cabo con el antiguo modelo Phimostop, que había sido mejorado recientemente en términos de ergonomía y componentes (de 13 tubos a 22).
Phimostop se creó con la intención de ofrecer una alternativa a la circuncisión para los hombres que no desean someterse a la cirugía y la extirpación del prepucio. El dispositivo médico actúa mecánicamente y se requiere un mínimo de habilidad manual y paciencia para utilizarlo.
La fimosis SERRATA o CONGÉNERA tardará más en curarse, la NO SERRATA o ADQUIRIDA se curará más rápido.
En el caso de la fimosis causada por la DIABETES, el dispositivo ayudará a aumentar la apertura del prepucio pero, dada la persistencia de la causa (la diabetes), la fimosis puede reaparecer con el tiempo. En este caso, es necesario reinsertar los tuboides adecuados hasta conseguir una nueva apertura adecuada del prepucio.
En el caso de LICHEN SCLEROSUS la eficacia de Phimostop se reduce ya que el prepucio tiene menos elasticidad y responde menos a la estimulación.
¿Funciona Phimostop con todos los tipos de fimosis?
En los casos de FIMOSIS ADQUIRIDA, el dispositivo médico actúa sobre el anillo fimótico, estimulando la creación de nuevas células elásticas que sustituirán a las inelásticas por el tejido fimótico.
En cambio, en la FIMOSIS CONGÉNERA, el dispositivo induce el crecimiento del diámetro del prepucio, también como respuesta fisiológica a la dilatación, resolviendo el problema congénito.
¿Con qué rapidez se pueden ver los resultados?
La respuesta del prepucio a la dilatación inducida por la sonda Phimostop es más o menos rápida dependiendo de varios factores
– el tipo de fimosis (congénita o adquirida)
– la edad del anillo cicatricial fimótico
– el grado de fimosis (leve, media o fuerte)
El tratamiento puede conseguir resultados en pocos días si la fimosis es adquirida y ligera, mientras que la fimosis congénita y/o tensa tardará más tiempo.
Los tiempos también pueden variar significativamente en función de las respuestas subjetivas del organismo, que difieren de un paciente a otro. Sin embargo, los tiempos más largos no afectan al éxito del tratamiento.
El ingrediente clave es la paciencia. Debes dar tiempo a tu organismo para que desarrolle nuevas células.
A continuación se muestra una estimación del tiempo medio de aplicación para cada grado de fimosis.
Instrucciones de uso y advertencias
IMPORTANTE:
Subito dopo l’acquisto riceverai un questionario da compilare che sarà analizzato dal nostro Team di esperti .
Riceverai via email le istruzioni personalizzate per il tuo grado di fimosi e sarai accompagnato e assistito fino al termine del trattamento.
Elija el tubo adecuado para su fimosis; éste debe colocarse en el glande sin ejercer demasiada fuerza ni dolor.
Limpie sus manos, el tuboide, el prepucio y el glande antes de usarlos. Humedezca el tubeid y el prepucio para facilitar la inserción del tubeid y, si es necesario, engrase la boca del prepucio con cremas lubricantes (tenga cuidado de no lubricar el exterior del prepucio).
Inserción de tubos 1-9:
- Bajar el prepucio lo máximo posible (no forzar)
- Introducir una esquina de la base sobresaliente del tuboide en el prepucio
- Gire el tuboide para introducir la base completa
- Utilizar el pulgar y el índice para levantar la piel (interna y externa) del prepucio
Inserción del tuboid 9-22:
- Bajar el prepucio lo máximo posible (sin forzar)
- Colocar la base del tubo en el glande
- Utilizar el pulgar y el índice para levantar la piel (interna y externa) del prepucio
Asegura el tubeid al pene bajando las solapas y aplicando el parche de cinta adhesiva -cortado especialmente- a cada lado del prepucio.
Mantener cada tubeid en su lugar durante al menos 72 h, hasta que se detecte una primera fase de regresión de la fimosis, permitiendo la inserción del siguiente tubeid. Si la inserción del tuboide de mayor calibre produce dolor, será necesario volver a utilizar el tuboide anterior durante al menos otras 72h.
En los individuos sujetos a fimosis recurrente (por ejemplo, debido a la diabetes), incluso en ausencia de manifestaciones inflamatorias, se recomienda llevar el tuboide más adecuado a intervalos regulares (por ejemplo, durante la noche una vez a la semana) para mantener la elasticidad del tejido prepucial y un lumen adecuado.
Advertencias:
Phimostop no tiene efectos secundarios y no causa dolor. En caso de que haya alguna inflamación o dolor/enrojecimiento, recomendamos interrumpir el protocolo y ponerse en contacto con su médico y con nuestro servicio de atención al cliente.
No utilizar en caso de:
- Parafimosis
- Liquen atrófico
- Lesiones y/o infecciones no tratadas
- Hipersensibilidad al material del tubo
Informacion
El envío se realiza al día hábil siguiente al del pedido.
El remitente del envío es Carlo Boschettoy el paquete carece de referencias al producto o la marca.
El envío es GRATUITO(excluyendo los aranceles aduaneros adicionales de la UE, que deben ser pagados por el destinatario).
No se almacenan datos de pago en este sitio.
Los pagos se pueden realizar de diferentes formas:
- PayPal (con o sin registro)
- Tarjeta de crédito
- Scalapay (pago en 3 cuotas a tasa 0)
- Bancontact
- SOFORT
- GiroPay
- EPS
- iDEAL
- Transferencia bancaria
Si cambia de opinión, puede cancelar su pedido de dos formas:
- Rechazar la entrega. En este caso se procederá a la devolución separando los gastos de envío (10 €).
- Enviando el paquete de regreso a Phimomed Srls vía Acusilao 46, 00124 Roma, intacto en el envoltorio original. De lo contrario, al ser un producto de uso íntimo, no podrá volver a comercializarse y no podrá aceptarse el derecho a reconsiderar. Los gastos de envío correrán a cargo del destinatario.
22 tuboides de diferentes tamaños. Silicona médica certificada.
Phimostop se produce y procesa con polímeros e ingredientes indicados para uso médico de acuerdo con los requisitos de la normativa:
– Título 21 de la FDA, sección CFR 177.2600 y BfR XV (silicona) para el sector alimentario
– Normas sanitarias USP Clase VI, ISO 10993 y 3A para el sector médico
– Homologación KTW, W270, WRAS, ACS para el sector del agua potable
– Farmacopea europea EP 3.1.9 para el sector farmacéutico
La silicona utilizada pasó la serie de pruebas ISO 10993 (hemocompatibilidad, citotoxicidad, implantación de 90 días, irritación cutánea y sensibilización y pirogenicidad) y las pruebas de clase VI de la USP (toxicidad aguda sistémica e intracutánea, implantación) sin mostrar efectos indeseables.
Phimostop carece de efectos secundarios y no causa dolor. Si aparecieran indicios de inflamación, dolor o enrojecimiento, se recomienda suspender el tratamiento y ponerse en contacto tanto con el médico de referencia como con nuestro servicio de atención al cliente.
No usar en caso de:
- Parafimosis
- Liquen escleroatrófico.
- Lesiones y/o infecciones no tratadas.
- Hipersensibilidad al material que componen los tuboides.
FAQ
Recomendamos el uso de Phimostop a partir de los 13 años. Y ahora explicaremos el porqué.
En la mayoría de los niños, la adherencia fisiológica entre el glande y el prepucio está presente al nacer y se resuelve espontáneamente durante el crecimiento.
Por lo tanto, el estrechamiento del prepucio debe considerarse normal en los primeros años de vida. Está presente en el 96 % de los casos al nacer, en el 80 % de los lactantes de 6 meses y en el 10 % de los niños a los 5 años. Solo después de esta edad (5 años) se considera correcto hablar de fimosis congénita.
El glande se descubre progresivamente durante la infancia y el proceso deberá completarse al final de la pubertad. A los 13 años, solo el 2-4 % de los hombres presenta fimosis todavía.
No hay razón para acelerar este proceso a menos que surjan complicaciones y bajo ninguna circunstancia se debe intentar descubrir el glande porque podría causar una fimosis secundaria.
La fimosis en los niños solo tiene interés médico cuando es secundaria o está asociada a complicaciones:
- micción difícil o dolorosa
- «ballooning» (inflado) del prepucio durante la micción
- balanitis
- infecciones recurrentes del tracto urinario
Por estas razones médicas, solo recomendamos usar Phimostop a partir de los 13 años de edad.
Phimostop funciona con todo tipo de fimosis (congénita y adquirida).
En la gran mayoría de los casos, la fimosis puede eliminarse de forma permanente. Incluso en casos complejos de fimosis aguda congénita.
Hay casos poco frecuentes en los que no se logra el resultado esperado. Este es el caso si existen enfermedades accesorias transitorias (por ejemplo, una inflamación que aún no se ha resuelto) o enfermedades que afectan a todo el prepucio (por ejemplo, el liquen escleroso). En estos casos, antes de usar Phimostop es necesario curar la inflamación siguiendo las indicaciones del médico.
Phimostop es:
- el único dispositivo médico validado por el Ministerio de Salud para tratar la fimosis evitando la circuncisión;
- un dispositivo médico de venta en farmacias sin receta médica;
- una patente europea;
- un producto diseñado y fabricado íntegramente en Italia;
- objeto de investigación clínica en la Universidad de Tor Vergata de Roma (en unos meses esperamos poder difundir los resultado; aquí es donde habla el profesor coordinador de la investigación: http://www.robertomiano.it/fimosi-come-trattarla-senza-intervento-chirurgico/. Si es residente en Lazio, también podría solicitar unirse a la investigación y recibiría el producto de forma gratuita durante la visita;
- un producto presente el mercado desde hace más de 9 años.
Cada hombre tiene sus propios tiempos de curación. Con un poco de paciencia y siguiendo bien las instrucciones, la curación es posible incluso en el caso de una fimosis muy aguda. Siempre estamos disponibles para brindar la máxima asistencia.
Phimostop se basa en la teoría de la dilatación de la piel si se somete a una presión constante a lo largo del tiempo. Se trata de un principio mecánico, no una «poción» o algo «mágico». La efectividad del producto depende de cómo se use.
El producto es aplicable para todo tipo de fimosis. Su efectividad puede verse reducida en caso de que el usuario presente liquen escleroso. El liquen escleroso, de hecho, hace que la piel del prepucio se «seque» y no permite que se cure por completo.
El precio de Phimostop está determinado por varios factores, muchos de los cuales ya han sido listados.
- Se trata del único dispositivo médico validado por el Ministerio de Salud italiano para el tratamiento de la fimosis.
- Es una patente europea.
- Es objeto de investigación clínica en el Policlínico de la Universidad Tor Vergata de Roma.
- Ganó la medalla de oro en la Exposición Internacional de Invenciones en Ginebra.ù
- Es un producto diseñado y fabricado íntegramente en ITALIA.
- Es una marca CE.
- Tiene un largo período de investigación y actualización constante a sus espaldas.
- Se realiza a través de una serie de moldes industriales específicos.
- Está compuesto de silicona médica altamente seleccionada y certificada.
- Ofrece asistencia en 5 idiomas diferentes.
- Ofrece envío urgente a todo el mundo.
Nos ofrecemos como una alternativa seria a la cirugía de circuncisión que, si se realiza en instalaciones públicas, suele implicar largas listas de espera (incluso de dos años), mientras que en las instalaciones privadas es una operación que cuesta decenas de veces más que el precio de Phimostop.
Phimostop es un dispositivo médico diseñado específicamente para el tratamiento de la fimosis. No tiene efectos secundarios y no causa dolor. Si tiene alguna molestia es porque quizás el tuboide (hecho de silicona médica suave) se ha colocado incorrectamente o porque se apresura demasiado rápido (siempre recomendamos dar pequeños pasos sin forzar el anillo fimótico). En este caso, contáctenos y le brindaremos la máxima asistencia para usar bien el producto.
Si presenta una fimosis aguda, es normal que presente gran sensibilidad en el glande. El prepucio no puede descubrir el glande y la piel del glande no entra en contacto con ninguna superficie externa. Esto evita que la piel del glande se queratinice y, por lo tanto, la sensibilidad es demasiado alta.
En este caso, se puede usar una crema anestésica ligera junto con Phimostop. A medida que sea posible descubrir el glande, la hipersensibilidad desaparecerá y podrá dejar de usar la crema.
Si no actúa a tiempo y opta por procrastina la resolución de este molesto problema, es muy probable que tenga que someterse a una cirugía de circuncisión como último recurso para resolver el problema de fimosis.
Muchos médicos están familiarizados con Phimostop y lo indican como tratamiento antes de considerar la cirugía de circuncisión. No todos los médicos están familiarizados con el dispositivo médico, ya que la investigación clínica realizada por la Universidad de Tor Vergata titulada «¿Puede evitarse la circuncisión en el varón adulto con fimosis? Results of the Phimostop prospective trial» no se publicó en la revista internacional «Translational Andrology and Urology» hasta finales de 2021, y aún no se ha puesto en marcha una campaña de información dirigida a médicos de cabecera y especialistas.
El tuboide de Phimostop se aplica preferiblemente con el pene en reposo.
No es necesario retirar el tuboide. El tuboide está diseñado para permitir orinar sin problemas. Simplemente asegúrese de que el tuboide esté bien centrado en el glande para evitar una desviación del flujo.
Phimostop está diseñado exclusivamente para el tratamiento de la fimosis. En presencia de fimosis y frenillo corto, el producto puede usarse para tratar la fimosis. Después del tratamiento, será posible intervenir en el frenillo corto siguiendo las instrucciones de su médico.
Phimostop no cura el frenillo corto.
El prepucio, aunque esté sano, puede ser escaso por motivos naturales (no cubre completamente el glande), normal (cubre el glande en estado de relajación y empieza a destaparlo en estado de erección) o redundante (cubre el glande aunque esté en estado de erección hasta que no se lleva hacia abajo voluntariamente o naturalmente durante una relación sexual).
Por lo tanto, un prepucio normal o redundante podrá levantarse hasta las aletas y uno escaso hasta la mitad del tuboide. El efecto de regresión de la fimosis se obtiene en ambos casos siempre que el anillo de cicatriz fimótica se eleve alrededor del tuboide y no se deje en la parte inferior, fuera de la acción dilatadora de Phimostop.
Por lo tanto, es importante prestar atención a levantar también la pared interna del prepucio alrededor del tuboide, y no solo la externa.
No, en absoluto. Sólo hay que familiarizarse con el producto y acostumbrarse a él. Pero no hay que preocuparse, ya que recibirá instrucciones detalladas por correo electrónico durante todo el tratamiento para que pueda utilizar Phimostop de la forma más fácil y eficaz posible.
Phimostop está fabricado con silicona médica hipoalergénica. La materia prima ha superado numerosas pruebas de acuerdo con las normas internacionales. El dispositivo médico no es estéril y puede limpiarse con agua y jabón.